选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
台军拟建高抗炸系数防护机库 港媒:这样做可能没用******
【环球时报综合报道】为防备解放军的导弹袭击,台军近年不断强化主要空军基地的防御。台空军规划,未来将按照“一机一库”的政策,构建高抗炸系数防护机库,“确保台军战力在战时得以发挥”。但香港《南华早报》15日称,随着解放军研制“能穿透任何强化战机基地的近程导弹,这样做可能没用。”
台湾《中国时报》15日称,台军为强化机库防御专门编列近44亿元新台币的预算,例如台军最大的清泉岗空军基地就规划新建36座机堡,号称是“能禁得起‘东风’导弹打击的‘抗炸机堡’”。报道称,相关抗炸指标就是“针对反制解放军‘东风’系列导弹1500磅弹头而设计”。
但《南华早报》引用军事分析人士的话说,解放军弹道导弹和多管火箭发射系统如今采用北斗卫星导航和终端红外成像制导,能打击任何强化的机库,并精准加以穿透。比如“东风-12”地对地战术导弹,能配备燃料空气弹头产生高温爆炸,以彻底摧毁目标。平可夫强调,这些导弹的命中误差不到1米,“台湾在面对解放军时,强化机库的一切努力都无济于事”。港媒还引用消息人士的话说,解放军已研制出一系列拥有不同打击能力、能攻击台军的近程导弹,所有弹头的命中误差都不到1米,从而极大提升了它们的打击威力。(马俊)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)